| 备案号 | 京备2023005675 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸奥洛他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 |
| 上市许可持有人 | 北京伟林恒昌医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路29号附属办公楼6层663室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
江苏迪赛诺制药有限公司生产的盐酸奥洛他定片（批号：国药准字H20233157）；
已于2023-02-28进行备案
盐酸奥洛他定片
其他厂家
国药准字H20143415
批准日期:2025-05-26
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批准日期:2024-12-05
国药准字H20223262
批准日期:2024-08-02
其他产品
国药准字H32024156
批准日期:2025-04-27
二硫化硒生产场地在原“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药车间二硫化硒生产线”的基础上增加“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药二车间二硫化硒生产线”。现对关联的中等变更事项（生产设备变更）进行备案。
