| 备案号 | 冀备2023007050 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿消食片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省青县京福北路179号 |
| 上市许可持有人 | 沧州得能制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省青县京福北路179号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 备注 | 已备案 |
沧州得能制药有限公司生产的小儿消食片（批号：国药准字Z20103057）；
已于2023-03-09进行备案
小儿消食片
其他厂家
国药准字Z20103057
批准日期:2025-01-16
国药准字Z37020111
批准日期:2024-10-10
国药准字Z20003040
批准日期:2012-07-31
其他产品
国药准字H13023573
批准日期:2025-08-06
申请备案本品生产企业变更为河北华晨药业集团有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》,关联生产工艺变更。备案原料药供应商变更为“福建省福抗药业股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022580
批准日期:2024-12-18
备案本品变更生产场地（新增受托生产企业“石家庄市普力制药有限公司”）和变更制剂生产工艺。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023568
批准日期:2024-02-23
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
