| 备案号 | 藏备2024051365 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 保泰松片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省青县京福北路179号 |
| 上市许可持有人 | 西藏米田药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西藏自治区拉萨市柳梧新区藏创大道扎德路26号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 西藏自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
沧州得能制药有限公司生产的保泰松片（批号：国药准字H13022507）；
已于2024-12-27进行备案
保泰松片
其他厂家
国药准字H52020182
批准日期:2025-07-14
国药准字H61021417
批准日期:2025-05-30
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批准日期:2024-08-14
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批准日期:2024-06-25
其他产品
国药准字H13023573
批准日期:2025-08-06
申请备案本品生产企业变更为河北华晨药业集团有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》,关联生产工艺变更。备案原料药供应商变更为“福建省福抗药业股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022580
批准日期:2024-12-18
备案本品变更生产场地（新增受托生产企业“石家庄市普力制药有限公司”）和变更制剂生产工艺。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023568
批准日期:2024-02-23
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z20103057
批准日期:2023-03-09
申请备案本品包装规格增加90片/瓶。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
