备案号 | 沪备2023006213 |
---|---|
药品通用名称 | 米力农注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 |
上市许可持有人 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-04-07 |
备注 | 已备案 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的米力农注射液(批号:国药准字H20184156);
已于2023-04-07进行备案
米力农注射液
其他厂家
国药准字H20223966
批准日期:2025-08-11
国药准字H20244654
批准日期:2025-05-19
国药准字H20253215
批准日期:2025-02-20
国药准字H20234638
批准日期:2024-12-20
国药准字H10970051
批准日期:2024-08-19
其他产品
国药准字H20244291
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》技术要求,新增受托生产企业扬子江药业集团上海海尼药业有限公司,在变更生产场地的同时,变更了直接接触药品的包材或容器的供应商及制剂生产工艺。
国药准字H20244913
批准日期:2024-11-07
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及药品注册证书(证书编号:2024S02232),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213378
批准日期:2024-07-16
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20020468
批准日期:2024-04-12
1、申请增加Cadila Pharmaceuticals Limited为本产品的原料药产地。2、申请增加印度 Dr.Reddy’s Laboratories LTD.为本产品的原料药产地。