| 备案号 | 沪备2024042916 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 |
| 上市许可持有人 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浦东新区周浦镇沪南路3999号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的醋酸钠林格葡萄糖注射液（批号：国药准字H20244913）；
已于2024-11-07进行备案
醋酸钠林格葡萄糖注射液
其他厂家
国药准字H20254066
批准日期:2025-08-19
国药准字H20249846
批准日期:2025-03-10
国药准字H20243394
批准日期:2024-04-16
其他产品
国药准字H20244291
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》技术要求，新增受托生产企业扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，在变更生产场地的同时，变更了直接接触药品的包材或容器的供应商及制剂生产工艺。
国药准字H20213378
批准日期:2024-07-16
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20184156
批准日期:2024-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B02184），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20020468
批准日期:2024-04-12
1、申请增加Cadila Pharmaceuticals Limited为本产品的原料药产地。2、申请增加印度 Dr.Reddy’s Laboratories LTD.为本产品的原料药产地。
