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备案号 沪备2023006991
药品通用名称 乌苯美司片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
上市许可持有人 上海上药信谊药厂有限公司
上市许可持有人地址 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2023-03-08
备注 2023年03月14日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

乌苯美司片备案及生产企业信息

上海新黄河制药有限公司生产的乌苯美司片(批号:国药准字H20100144); 已于2023-03-08进行备案
乌苯美司片
其他厂家
国药准字H20140117
批准日期:2025-09-03
国药准字H20100144
批准日期:2013-11-12
批准日期:2009-08-18
上海新黄河制药有限公司
其他产品
国药准字H31020308
批准日期:2025-04-09
新增“江西天新药业股份有限公司”为本品原料药供应商。
国药准字H20183328
批准日期:2024-12-26
新增“浙江昂利泰制药有限公司”为本品原料药(酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙)供应商。
国药准字H20243929
批准日期:2024-08-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的,在本品说明书及标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H31022291
批准日期:2024-03-18
将本品原料药供应商变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司”。
国药准字H20223111
批准日期:2023-03-06
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
发布