| 备案号 | 沪备2024046098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方α-酮酸片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号 |
| 上市许可持有人 | 上海新黄河制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 备注 | 已备案 |
上海新黄河制药有限公司生产的复方α-酮酸片（批号：国药准字H20183328）；
已于2024-12-26进行备案
复方α-酮酸片
其他厂家
国药准字H20093176
批准日期:2025-08-15
国药准字H20103286
批准日期:2025-08-15
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其他产品
国药准字H20243929
批准日期:2024-08-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的，在本品说明书及标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20100144
批准日期:2023-03-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海上药信谊药厂有限公司变更为上海新黄河制药有限公司;生产企业地址由上海市浦东新区川沙路4398号变更为上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
国药准字H20223111
批准日期:2023-03-06
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
