| 备案号 | 川备2022039802 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 生理氯化钠溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省广安市岳池县工业园区,四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 上市许可持有人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司生产的生理氯化钠溶液（批号：国药准字H20083400）；
已于2023-03-14进行备案
生理氯化钠溶液
其他厂家
国药准字H20133355
批准日期:2025-08-21
国药准字H20173274
批准日期:2025-08-18
国药准字H20254329
批准日期:2025-07-18
国药准字H20254067
批准日期:2025-06-18
国药准字H20249094
批准日期:2025-06-09
其他产品
国药准字H20043739
批准日期:2025-08-25
修订本品说明书安全性信息，增加“警示语3.外袋开封前请检查指示剂颜色，指示剂（正常为黄色）变色表明外包装密封失效，请勿使用。”。
国药准字H20103267
批准日期:2022-10-13
备案第6.4项：变更制剂所用原料药供应商，羟乙基淀粉130/0.4的供应商在赤峰迪生药业有限责任公司和河北国龙制药有限公司的基础上增加武汉华科大生命科技有限公司（登记号：Y20190006882，登记状态：A）。 备案第6.7项：增加包装材料的供应商，三层共挤输液用膜在雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司的基础上增加崇州君健塑胶有限公司（登记号B20190007817：，登记状态：A）。
