| 备案号 | 川备2022030663 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区） |
| 上市许可持有人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
四川科伦药业股份有限公司,四川科伦药业股份有限公司生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（批号：国药准字H20103267）；
已于2022-10-13进行备案
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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修订本品说明书安全性信息，增加“警示语3.外袋开封前请检查指示剂颜色，指示剂（正常为黄色）变色表明外包装密封失效，请勿使用。”。
