| 备案号 | 蒙备2025042731 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 栀子金花丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 包头市东河区南海路 |
| 上市许可持有人 | 包头中药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 包头市东河区南海路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
包头中药有限责任公司生产的栀子金花丸（批号：国药准字Z15021282）；
已于2025-09-24进行备案
栀子金花丸
其他厂家
国药准字Z61020498
批准日期:2025-09-19
国药准字Z15020258
批准日期:2025-08-25
国药准字Z61020442
批准日期:2025-04-11
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批准日期:2025-03-20
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批准日期:2025-01-15
其他产品
国药准字Z10980094
批准日期:2025-09-24
根据国家药品监督管理局关于修订清开灵口服制剂说明书的公告（2021年第64号），申请修订清开灵滴丸“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，160丸/瓶×1瓶/盒”包装规格的说明书、包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。
国药准字Z15021487
批准日期:2025-09-18
本品“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋包装，6g/袋×9袋/盒”包装规格的说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
国药准字Z15021181
批准日期:2025-09-18
本品“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋包装，每袋装6克，每盒装9袋”包装规格的说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
国药准字Z15021214
批准日期:2025-09-17
申请开胸顺气丸“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋包装，6g/袋×9袋/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更如下：
1.修订说明书：（1）规范警示语为“警告：本品含炒牵牛子、猪牙皂，不可超剂量或长期服用；孕妇禁用”
（2）【包装】规范为“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6g/袋×9袋/盒”
（3）变更“网址”为“http://www.btzyyxzrgs.com”
2.修订外标签：规范【包装】项；变更“网址”；重新设计排版外标签。
3.修订内标签：增加忠告语；重新设计排版内标签。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
