| 备案号 | 蒙备2025043826 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 清开灵滴丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 包头市东河区南海路 |
| 上市许可持有人 | 包头中药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 包头市东河区南海路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
包头中药有限责任公司生产的清开灵滴丸（批号：国药准字Z10980094）；
已于2025-09-29进行备案
其他产品
国药准字Z15021384
批准日期:2025-09-29
申请黄连上清丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装10丸，每盒装1板。”包装规格说明书、包装标签重新备案。具体做如下修订：
1.修订说明书： (1)规范【包装】为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装10丸，每盒装1板。”
(2)【执行标准】规范为“《中国药典》2025年版一部”；变更网址为“http://www.btzyyxzrgs.com”
2.修订外标签：(1)规范【注意事项】为“忌烟、酒及辛辣食物，详见说明书。”规范【包装】项；变更网址。
3.修订内标签：(1)规范忠告语为“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
(2)增加“【批准文号】国药准字Z15021384”；【规格】项增加引导词为“【规格】每丸重6克”
(3)因技术设备原因，产品批号、有效期至将刻印在内包材上。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15021290
批准日期:2025-09-25
申请妙济丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装10丸，每盒装4板。”包装规格的说明书包装标签重新备案。具体变更如下：1.规范说明书、包装标签【包装】项内容。2.增加内标签【规格】项引导词。3.重新设计说明书及包装标签式样。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15021487
批准日期:2025-09-18
本品“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋包装，6g/袋×9袋/盒”包装规格的说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
