| 备案号 | 冀备2025042677 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黄骅市旧城工业园 |
| 上市许可持有人 | 河北华晨药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黄骅市经济技术开发区307国道北旧城工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
河北华晨药业集团有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H13020700）；
已于2025-09-23进行备案
甲硝唑片
其他厂家
国药准字H41020125
批准日期:2025-09-15
国药准字H20045869
批准日期:2025-09-10
国药准字H14022863
批准日期:2025-09-01
国药准字H35020078
批准日期:2025-09-01
国药准字H31021492
批准日期:2025-08-28
其他产品
国药准字H41024017
批准日期:2025-09-02
申请备案本品的包装规格在“每瓶100片”的基础上增加“每瓶500片”。我公司对于申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20190008765
批准日期:2025-08-22
申请备案本品的生产地址增加"黄骅市旧城工业园"。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20190008761
批准日期:2025-08-22
申请本品的生产地址增加“黄骅市旧城工业园”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20067147
批准日期:2025-08-04
申请备案本品的生产企业变更为河北华晨药业集团有限公司，具体地址见《药品生产许可证》；同时变更原料药盐酸异丙嗪供应商为“东港市宏达制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020715
批准日期:2025-08-01
申请备案本品生产企业变更为河北华晨药业集团有限公司，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
