| 备案号 | 冀备2025017330 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸喷托维林片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黄骅市旧城工业园 |
| 上市许可持有人 | 沧州得能制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省青县京福北路179号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-05 |
| 备注 | 2025年06月05日，撤销备案 |
河北华晨药业集团有限公司生产的枸橼酸喷托维林片（批号：国药准字H13020715）；
已于2025-05-05进行备案
枸橼酸喷托维林片
其他厂家
国药准字H41022773
批准日期:2025-08-04
国药准字H12020234
批准日期:2025-07-09
国药准字H23020853
批准日期:2025-06-25
国药准字H61022165
批准日期:2025-06-05
国药准字H61021199
批准日期:2025-05-30
其他产品
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
备案本品的内包材在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”的基础上，增加“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔”铝塑泡罩包装形式，包装规格包括“12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H41024017
批准日期:2025-09-02
申请备案本品的包装规格在“每瓶100片”的基础上增加“每瓶500片”。我公司对于申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20190008765
批准日期:2025-08-22
申请备案本品的生产地址增加"黄骅市旧城工业园"。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20190008761
批准日期:2025-08-22
申请本品的生产地址增加“黄骅市旧城工业园”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20067147
批准日期:2025-08-04
申请备案本品的生产企业变更为河北华晨药业集团有限公司，具体地址见《药品生产许可证》；同时变更原料药盐酸异丙嗪供应商为“东港市宏达制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
