| 备案号 | 辽备2025042335 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 |
| 上市许可持有人 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产的左卡尼汀注射液（批号：国药准字H20113215）；
已于2025-09-23进行备案
左卡尼汀注射液
其他厂家
国药准字H20233185
批准日期:2025-09-05
国药准字H20163255
批准日期:2025-07-01
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批准日期:2025-06-26
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国药准字H20253437
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其他产品
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批准日期:2025-06-05
同意氨酚伪麻那敏口服溶液的原料药盐酸伪麻黄碱的产地在浙江普洛康裕制药有限公司的基础上增加赤峰艾克制药科技股份有限公司；原料药马来酸氯苯那敏的产地在河南九势制药股份有限公司的基础上增加上海现代哈森（商丘）药业有限公司。
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批准日期:2025-02-24
变更制剂所用原料药的供应商:左炔诺孕酮片0.75mg原料药左炔诺孕酮供应商在扬州制药有限公司的基础上增加秦皇岛紫竹药业有限公司。
