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备案号 辽备2025015851
药品通用名称 左乙拉西坦缓释片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
上市许可持有人 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
上市许可持有人地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
备案内容 暂无权限
备案机关 辽宁省药品监督管理局
备案日期 2025-04-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

左乙拉西坦缓释片备案及生产企业信息

东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产的左乙拉西坦缓释片(批号:国药准字H20253711); 已于2025-04-21进行备案
左乙拉西坦缓释片
其他厂家
国药准字H20244301
批准日期:2025-09-12
国药准字H20203226
批准日期:2025-08-27
国药准字H20234573
批准日期:2025-04-03
国药准字H20243583
批准日期:2024-12-23
国药准字H20193059
批准日期:2024-10-16
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
其他产品
国药准字H20113215
批准日期:2025-09-23
按照国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识;并按照《药品补充申请批准通知书》(通知书编号2022B03223)所附说明书修订标签内容。
国药准字H20243117
批准日期:2025-08-13
本品有效期由24个月延长至36个月,说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20030731
批准日期:2025-06-05
同意氨酚伪麻那敏口服溶液的原料药盐酸伪麻黄碱的产地在浙江普洛康裕制药有限公司的基础上增加赤峰艾克制药科技股份有限公司;原料药马来酸氯苯那敏的产地在河南九势制药股份有限公司的基础上增加上海现代哈森(商丘)药业有限公司。
国药准字H19990372
批准日期:2025-04-11
左卡尼汀口服溶液的辅料甜菊素的产地增加曲阜圣仁制药有限公司的补充申请已在我局备案。
国药准字H19983177
批准日期:2025-02-24
变更制剂所用原料药的供应商:左炔诺孕酮片0.75mg原料药左炔诺孕酮供应商在扬州制药有限公司的基础上增加秦皇岛紫竹药业有限公司。
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