| 备案号 | 皖备2023002864 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肾康宁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号 |
| 上市许可持有人 | 芜湖绿叶制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-02 |
| 备注 | 已备案 |
芜湖绿叶制药有限公司生产的肾康宁片（批号：国药准字Z34020179）；
已于2023-02-02进行备案
肾康宁片
其他厂家
国药准字Z33020045
批准日期:2025-03-12
国药准字Z19983081
批准日期:2023-06-01
国药准字Z22023206
批准日期:2019-06-03
国药准字Z21021447
批准日期:2010-08-09
其他产品
国药准字Z34020625
批准日期:2025-02-19
根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）相关规定统一修订“天麻胶囊”说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项。
国药准字Z34020260
批准日期:2024-07-15
根据“国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告”（2024年第78号）要求统一修订“小儿止咳糖浆”说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
国药准字Z34020175
批准日期:2024-05-15
根据国家食品药品监督管理总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）要求，对公司现有感冒清胶囊各包装规格：“铝塑板装，12粒×1板/盒”；“铝塑板装，12粒×2板/盒”说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，同时增加【警示语】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项。【执行标准】表述勘误更正为“国家药品监督管理局国家药品标准修订批件2002ZFB0245”。
国药准字Z34020184
批准日期:2023-05-12
“小儿咳喘灵颗粒”有效期由“18个月”变更为“36个月”。根据《药品说明书和标签管理规定》（局24号令），修订说明书和标签备案内容。
