小儿止咳糖浆备案及生产企业信息

根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）相关规定统一修订“天麻胶囊”说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项。

根据国家食品药品监督管理总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）要求，对公司现有感冒清胶囊各包装规格：“铝塑板装，12粒×1板/盒”；“铝塑板装，12粒×2板/盒”说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，同时增加【警示语】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项。【执行标准】表述勘误更正为“国家药品监督管理局国家药品标准修订批件2002ZFB0245”。

本品修订包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。

“肾康宁片”根据说明书OTC范本，修订OTC说明书、标签【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【药物相互作用】项。

“小儿咳喘灵颗粒”有效期由“18个月”变更为“36个月”。根据《药品说明书和标签管理规定》（局24号令），修订说明书和标签备案内容。