| 备案号 | 苏备2022030841 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丁螺环酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号 |
| 上市许可持有人 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-17 |
| 备注 | 已备案 |
江苏恩华赛德药业有限责任公司生产的盐酸丁螺环酮片（批号：国药准字H19991024）；
已于2022-12-17进行备案
盐酸丁螺环酮片
其他厂家
国药准字H20247318
批准日期:2025-07-28
国药准字H20247245
批准日期:2025-01-02
国药准字H19991024
批准日期:2024-06-22
国药准字H20000199
批准日期:2019-08-26
其他产品
国药准字H20063500
批准日期:2014-01-06
同意本品根据《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》（食药监办药化管[2013]89号）要求，修订说明书中“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”和“药物相互作用”内容。
国药准字H20066455
批准日期:2014-01-06
同意本品按照“食品药品监管总局办公厅关于修改他汀类药品说明书的通知”（食药监办药化管（2013）90号）要求修订说明书“不良反应”和“药物相互作用”项内容。
国药准字Z20027961
批准日期:2012-12-07
同意生产本品的银杏叶提取物供应商由上海杏灵科技药业股份有限公司改变为浙江康恩贝制药股份有限公司。根据国家局国食药监安〔2012〕187号文和省局苏食药监安〔2012〕272号、苏食药监注〔2012〕299号的通知要求，同意对本品使用浙江康恩贝制药股份有限公司生产的银杏叶提取物投料生产进行备案。请加强对供应商的质量审计。若国家局对此有新规定颁发，请按国家局新规定执行。
