备案号 | 苏备2023000112 |
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药品通用名称 | 盐酸金霉素眼膏 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 南京经济技术开发区惠中路1号 |
上市许可持有人 | 南京白敬宇制药有限责任公司 |
上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区惠中路1号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-01-13 |
备注 | 已备案 |
南京白敬宇制药有限责任公司生产的盐酸金霉素眼膏(批号:国药准字H32020103);
已于2023-01-13进行备案
盐酸金霉素眼膏
其他厂家
国药准字H34020413
批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-07-04
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其他产品
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批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-07-17
将本品湿法制粒的预混和加液阶段的搅拌转速变更为120rpm,切刀转速变更为1000rpm,制粒阶段的搅拌转速变更为175rpm,切刀转速变更为2000rpm,制粒时间变更为“150~330s(酮或氨)”,湿整粒筛网变更为“6×6mm”。
国药准字H19980181
批准日期:2025-06-27
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告 》(2021 年第 44 号)要求对盐酸洛美沙星胶囊药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】进行修订。