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备案号 苏备2023002472
药品通用名称 甲硝唑芬布芬胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省阜宁经济开发区
上市许可持有人 江苏黄河药业股份有限公司
上市许可持有人地址 盐城市阜宁县开发区花园村
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-01-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

甲硝唑芬布芬胶囊备案及生产企业信息

江苏黄河药业股份有限公司生产的甲硝唑芬布芬胶囊(批号:国药准字H32025606); 已于2023-01-27进行备案
甲硝唑芬布芬胶囊
其他厂家
国药准字H21023363
批准日期:2025-08-12
国药准字H62020958
批准日期:2025-08-01
国药准字H13023506
批准日期:2025-04-14
国药准字H50021655
批准日期:2025-02-07
国药准字H41025668
批准日期:2024-11-01
江苏黄河药业股份有限公司
其他产品
国药准字H32024706
批准日期:2025-09-20
已备案,本品在“药用高密度聚乙烯瓶:20粒/瓶。24粒/瓶。30粒/瓶”的包装基础上,增加“药用高密度聚乙烯瓶:36粒/瓶”的包装规格。
国药准字H32025844
批准日期:2025-04-03
本品根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在茶苯海明片说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20050953
批准日期:2025-01-16
根据国家局要求对【不良反应】相关内容进行修订,本次修订属文字性变更,不涉及实质内容。
国药准字H32024708
批准日期:2024-07-10
根据药品再注册批准通知书/批件(通知书编号/批件号2020R002802)要求,已完成相关现场检查及产品检验工作,现申请恢复生产。
国药准字H20103019
批准日期:2022-05-09
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告 》 (2022年 第18号)要求对泮托拉唑钠肠溶片说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
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