| 备案号 | 苏备2025001859 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省阜宁经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 江苏黄河药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 盐城市阜宁县开发区花园村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
江苏黄河药业股份有限公司生产的氯雷他定片（批号：国药准字H20050953）；
已于2025-01-16进行备案
氯雷他定片
其他厂家
国药准字H20067066
批准日期:2025-09-12
国药准字H20050039
批准日期:2025-08-29
国药准字H10970410
批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-08-18
国药准字H20041396
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其他产品
国药准字H32024706
批准日期:2025-09-20
已备案，本品在“药用高密度聚乙烯瓶：20粒/瓶。24粒/瓶。30粒/瓶”的包装基础上，增加“药用高密度聚乙烯瓶：36粒/瓶”的包装规格。
国药准字H32024708
批准日期:2024-07-10
根据药品再注册批准通知书/批件（通知书编号/批件号2020R002802）要求，已完成相关现场检查及产品检验工作，现申请恢复生产。
国药准字H20103019
批准日期:2022-05-09
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告 》 （2022年 第18号）要求对泮托拉唑钠肠溶片说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
