| 备案号 | 京备2022042755 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市灵寿县南环东路（ 城东工业园区） |
| 上市许可持有人 | 北京元延医药科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街17号109号楼A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-03 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市华新药业有限责任公司生产的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（批号：国药准字H20223847）；
已于2023-01-03进行备案
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
其他厂家
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批准日期:2025-06-13
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批准日期:2024-09-10
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批准日期:2024-09-10
其他产品
国药准字H20255032
批准日期:2025-09-10
备案本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
