| 备案号 | Y冀备2022037134 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼莫地平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新区湘江道198号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-12 |
| 备注 | 已备案 |
乐声药业石家庄有限公司生产的尼莫地平（批号：Y20190005094）；
已于2022-12-12进行备案
尼莫地平
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申请备案本品延长有效期至24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20255199
批准日期:2025-09-04
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20255028
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申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2025-07-03
申请备案本品变更生产场地。变更到石家庄高新区湘江道198号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
