| 备案号 | 冀备2025005287 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平缓释片（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新区湘江道198号 |
| 上市许可持有人 | 乐声药业石家庄有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区湘江道198号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
乐声药业石家庄有限公司生产的硝苯地平缓释片（Ⅱ）（批号：国药准字H20066195）；
已于2025-02-11进行备案
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
其他厂家
国药准字H20254425
批准日期:2025-07-01
国药准字H31022750
批准日期:2025-01-09
国药准字H20234505
批准日期:2024-07-29
国药准字H20237166
批准日期:2024-07-16
国药准字H20234699
批准日期:2024-01-22
其他产品
国药准字H20255153
批准日期:2025-09-04
申请备案本品延长有效期至24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20255199
批准日期:2025-09-04
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20255028
批准日期:2025-08-07
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023151
批准日期:2025-07-03
申请备案本品变更生产场地。变更到石家庄高新区湘江道198号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20230001229
批准日期:2025-06-27
延长有效期，由18个月延长至24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
