佐匹克隆片备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更十一味参芪片等97个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对枸橼酸西地那非片（国药准字H20181000）新增口服固体药用高密度聚乙烯瓶（30片/瓶×1瓶/盒）包装材料的变更进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有包装项做相应修改。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜；20片/膜药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

申请对口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装材料的葡萄糖酸钙片（国药准字H22023268）新增包装规格100片/瓶的变更进行备案。

申请对硫糖铝胶囊（国药准字H22023266）新增药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片（12粒/板×3板/盒）内包装材料的变更进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有包装项做相应修改。