| 备案号 | 吉备2025042291 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十一味参芪片等97个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省吉林市吉林经济技术开发区人达街9号 |
| 上市许可持有人 | 吉林金恒制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省吉林市吉林经济技术开发区人达街9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
十一味参芪片等97个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林金恒制药股份有限公司生产的十一味参芪片等97个药品批准文号（批号：国药准字Z10900029）；
已于2025-09-23进行备案
其他产品
国药准字H20181000
批准日期:2025-07-25
申请对枸橼酸西地那非片（国药准字H20181000）新增口服固体药用高密度聚乙烯瓶（30片/瓶×1瓶/盒）包装材料的变更进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有包装项做相应修改。
国药准字H22023207
批准日期:2025-07-03
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜；20片/膜药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22023266
批准日期:2024-10-23
申请对硫糖铝胶囊（国药准字H22023266）新增药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片（12粒/板×3板/盒）内包装材料的变更进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有包装项做相应修改。
国药准字H10970310
批准日期:2024-10-11
申请对格列喹酮片（国药准字H10970310）新增口服固体药用高密度聚乙烯瓶(60片/瓶×1瓶/盒）包装材料的变更进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有包装项做相应修改。
