备案号 | 沪备2022038806 |
---|---|
药品通用名称 | 注射用左亚叶酸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
上市许可持有人 | 上海汇伦医药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市闵行区元江路525号5幢10层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-12-06 |
备注 | 已备案 |
苏州第壹制药有限公司生产的注射用左亚叶酸(批号:国药准字H20210034);
已于2022-12-06进行备案
其他产品
国药准字H20051658
批准日期:2025-09-19
根据《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告(2025年第72号)》要求修订说明书,修订内容包括【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【相互作用】。
国药准字H20060154
批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准YBH08202005-2015Z制定了稳定性试验方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。