| 备案号 | 沪备2022042900 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米非司酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 |
| 上市许可持有人 | 弘健制药（上海）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-12 |
| 备注 | 已备案 |
上海新华联制药有限公司生产的米非司酮片（批号：国药准字H20000628）；
已于2023-01-12进行备案
米非司酮片
其他厂家
国药准字H20000648
批准日期:2024-06-03
国药准字H20083780
批准日期:2023-10-12
国药准字H10950004
批准日期:2023-05-16
国药准字H20143063
批准日期:2022-01-06
国药准字H20113480
批准日期:2015-11-10
其他产品
Y20190001387
批准日期:2025-07-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》相关要求，结合申请人研究数据结果，将本品返工工艺作为固定的生产步骤纳入茶苯海明生产工艺。
国药准字H20094136
批准日期:2022-03-27
根据国家药监局关于修订妇产科用米索前列醇片说明书的公告（2021年 第29号），修订本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物过量】项下内容。
