| 备案号 | 沪备2021110791 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米索前列醇片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 |
| 上市许可持有人 | 上海新华联制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
上海新华联制药有限公司生产的米索前列醇片（批号：国药准字H20094136）；
已于2022-03-27进行备案
米索前列醇片
其他厂家
国药准字H20073696
批准日期:2025-04-30
国药准字H20084598
批准日期:2022-11-02
国药准字H20000668
批准日期:2021-01-26
国药准字H20073696
批准日期:2014-11-24
国药准字H20000668
批准日期:2012-06-21
其他产品
Y20190001387
批准日期:2025-07-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》相关要求，结合申请人研究数据结果，将本品返工工艺作为固定的生产步骤纳入茶苯海明生产工艺。
国药准字H10950203
批准日期:2023-01-12
申请米非司酮片（规格：0.2g）说明书和标签备案，其中【用法用量】同国家药品监督管理局核发的新药补充申请批件（批件号：2000Xb0043）中的内容一致，其他内容均与公司已备案的米非司酮片（规格：25mg，备案号：沪SB20061420）中的内容一致。备案无异议
