| 备案号 | 沪备2023000899 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿仑膦酸钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 |
| 上市许可持有人 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的阿仑膦酸钠片（批号：国药准字H20065637）；
已于2023-01-18进行备案
阿仑膦酸钠片
其他厂家
国药准字H20254214
批准日期:2025-08-22
国药准字H20253811
批准日期:2025-07-21
国药准字H20060848
批准日期:2025-05-22
国药准字H20060848
批准日期:2025-05-19
国药准字H20253811
批准日期:2025-04-23
其他产品
国药准字H20244291
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》技术要求，新增受托生产企业扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，在变更生产场地的同时，变更了直接接触药品的包材或容器的供应商及制剂生产工艺。
国药准字H20244913
批准日期:2024-11-07
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品注册证书（证书编号：2024S02232），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213378
批准日期:2024-07-16
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20184156
批准日期:2024-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B02184），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
