| 备案号 | 赣备2022041119 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省弋阳县工业园区道口小区19号 |
| 上市许可持有人 | 江西康恩贝中药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-20 |
| 备注 | 已备案 |
江西康恩贝中药有限公司生产的布洛芬片（批号：国药准字H36020125）；
已于2022-12-20进行备案
布洛芬片
其他厂家
国药准字H11020128
批准日期:2025-09-08
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其他产品
国药准字Z10960013
批准日期:2025-08-25
为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，按照《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案(2023年第142号)》试点方式三的要求，申请将修订的适老化说明书版本进行备案。
国药准字Z19991028
批准日期:2025-07-22
为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，按照《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案(2023年第142号)》试点方式三的要求，申请将修订的适老化说明书版本进行备案。
国药准字Z36020518
批准日期:2025-06-20
依据肠炎宁片（每片重0.42g）长期稳定性试验结果，延长肠炎宁片（每片重0.42g）有效期，由30个月变更为36个月；同时对肠炎宁片（每片重0.42g）的说明书进行备案，包括1、【有效期】项改为“36个月”，2、将【说明书修订日期】按国家药品监督管理局公示备案日期修改，3，其它项目内容不变。
国药准字Z36020444
批准日期:2025-01-20
补肾强身片（国药准字Z36020444）生产企业地址和药品上市许可持有人地址由“江西省弋阳县工业园区道口小区19号”变更为“江西省上饶市弋阳县高新园区展望路1号”，说明书及标签作相应修订。本品因长期未生产、变更生产场地，暂不得生产上市，按相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。
国药准字Z20073131
批准日期:2025-01-15
维C银翘片（国药准字Z20073131）生产企业地址和药品上市许可持有人地址由“江西省弋阳县工业园区道口小区19号”变更为“江西省上饶市弋阳县高新园区展望路1号。说明书及标签作相应修订。本品因长期未生产、变更生产场地，暂不得生产上市，按相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。
