| 备案号 | 赣备2024049415 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 补肾强身片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省上饶市弋阳县高新园区展望路1号 |
| 上市许可持有人 | 江西康恩贝中药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省上饶市弋阳县高新园区展望路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-20 |
| 备注 | 已备案 |
江西康恩贝中药有限公司生产的补肾强身片（批号：国药准字Z36020444）；
已于2025-01-20进行备案
补肾强身片
其他厂家
国药准字Z65020038
批准日期:2025-09-19
国药准字Z45021634
批准日期:2025-09-03
国药准字Z61021486
批准日期:2025-08-25
国药准字Z13020003
批准日期:2025-06-09
国药准字Z42021863
批准日期:2025-06-06
其他产品
国药准字Z10960013
批准日期:2025-08-25
为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，按照《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案(2023年第142号)》试点方式三的要求，申请将修订的适老化说明书版本进行备案。
国药准字Z19991028
批准日期:2025-07-22
为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，按照《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案(2023年第142号)》试点方式三的要求，申请将修订的适老化说明书版本进行备案。
国药准字Z36020518
批准日期:2025-06-20
依据肠炎宁片（每片重0.42g）长期稳定性试验结果，延长肠炎宁片（每片重0.42g）有效期，由30个月变更为36个月；同时对肠炎宁片（每片重0.42g）的说明书进行备案，包括1、【有效期】项改为“36个月”，2、将【说明书修订日期】按国家药品监督管理局公示备案日期修改，3，其它项目内容不变。
国药准字H36020125
批准日期:2025-01-26
因《药品生产许可证》注册地址变更，申请布洛芬片（0.1g）药品上市许可持有人注册地址变更，药品上市许可持有人注册地址由“江西省弋阳县工业园区道口小区19号”变更为“江西省上饶市弋阳县高新园区展望路1号”，并对药品说明书、标签同步进行备案。
国药准字Z20073131
批准日期:2025-01-15
维C银翘片（国药准字Z20073131）生产企业地址和药品上市许可持有人地址由“江西省弋阳县工业园区道口小区19号”变更为“江西省上饶市弋阳县高新园区展望路1号。说明书及标签作相应修订。本品因长期未生产、变更生产场地，暂不得生产上市，按相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。
