| 备案号 | 鄂备2023000494 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸吉西他滨 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号） |
| 上市许可持有人 | 湖北一半天制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-05 |
| 备注 | 已备案 |
湖北一半天制药有限公司生产的注射用盐酸吉西他滨（批号：国药准字H20143001）；
已于2023-01-05进行备案
注射用盐酸吉西他滨
其他厂家
国药准字H20249831
批准日期:2025-09-10
国药准字HJ20160225
批准日期:2025-06-19
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批准日期:2025-05-08
其他产品
国药准字H20184123
批准日期:2025-07-15
1、修订药品说明书【包装】项：将“【包装】玻璃输液瓶：250ml/瓶；20瓶/箱；30瓶/箱；40瓶/箱。”变更为“【包装】玻璃输液瓶：250ml/瓶；1瓶/盒；30盒/箱和250ml/瓶；20瓶/箱；30瓶/箱；40瓶/箱。”2、在说明书规定范围内增加1瓶/盒和30盒/箱的包装标签。
国药准字H20046192
批准日期:2025-07-15
1、修订药品说明书【包装】项：将“【包装】玻璃输液瓶：（1）100ml/瓶；48瓶/箱；80瓶/箱。”变更为“【包装】玻璃输液瓶：（1）100ml/瓶；1瓶/盒；40盒/箱和100ml/瓶；48瓶/箱；80瓶/箱。”2、在说明书规定范围内增加1瓶/盒和40盒/箱的包装标签。
国药准字H20247093
批准日期:2025-05-22
复方氨基酸注射液（14AA-SF）【规格：100ml:8.48g(总氨基酸)】有效期从12个月延长至18个月
国药准字H20247101
批准日期:2025-05-22
复方氨基酸注射液（14AA-SF）【规格：500ml:42.4g(总氨基酸)】有效期从12个月延长至18个月
国药准字H20066633
批准日期:2024-12-23
1、修订说明书【包装】项：将“【包装】玻璃输液瓶；250ml/瓶；30瓶/箱。”变更为“【包装】玻璃输液瓶；250ml/瓶；1瓶/盒，30盒/箱和250ml/瓶；30瓶/箱。”2、在说明书规定范围内增加1瓶/盒和30盒/箱的包装标签。
