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备案号 鄂备2025019649
药品通用名称 复方氨基酸注射液(14AA-SF)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 湖北省荆州市监利市城东工业园(容城镇玉沙大道工业区285号)
上市许可持有人 湖北一半天制药有限公司
上市许可持有人地址 湖北省荆州市监利县城东工业园(容城镇玉沙大道工业区285号)
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省药品监督管理局
备案日期 2025-05-22
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

复方氨基酸注射液(14AA-SF)备案及生产企业信息

湖北一半天制药有限公司生产的复方氨基酸注射液(14AA-SF)(批号:国药准字H20247093); 已于2025-05-22进行备案
湖北一半天制药有限公司
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国药准字H20184123
批准日期:2025-07-15
1、修订药品说明书【包装】项:将“【包装】玻璃输液瓶:250ml/瓶;20瓶/箱;30瓶/箱;40瓶/箱。”变更为“【包装】玻璃输液瓶:250ml/瓶;1瓶/盒;30盒/箱和250ml/瓶;20瓶/箱;30瓶/箱;40瓶/箱。”2、在说明书规定范围内增加1瓶/盒和30盒/箱的包装标签。
国药准字H20046192
批准日期:2025-07-15
1、修订药品说明书【包装】项:将“【包装】玻璃输液瓶:(1)100ml/瓶;48瓶/箱;80瓶/箱。”变更为“【包装】玻璃输液瓶:(1)100ml/瓶;1瓶/盒;40盒/箱和100ml/瓶;48瓶/箱;80瓶/箱。”2、在说明书规定范围内增加1瓶/盒和40盒/箱的包装标签。
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批准日期:2025-05-22
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1、修订说明书【包装】项:将“【包装】玻璃输液瓶;250ml/瓶;30瓶/箱。”变更为“【包装】玻璃输液瓶;250ml/瓶;1瓶/盒,30盒/箱和250ml/瓶;30瓶/箱。”2、在说明书规定范围内增加1瓶/盒和30盒/箱的包装标签。
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发布