国药准字H33021584
批准日期:2025-02-12
阿莫西林胶囊30粒/盒包装规格的小盒按已批准的阿莫西林胶囊30粒/盒包装规格的说明书及24号令要求,修订【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】,不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
国药准字H33022448
批准日期:2024-08-13
根据国家药品标准修订件(批件号:XGB2022-005)规定,本品执行标准由“WS-10001-(HD-1100)-2002”变更为“WS-10001-(HD-1100)-2002-2022”,以及【药品名称】英文名称由“Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution”变更为“Compound Potassium Guaiacolsulfonate Oral Solution”;【性状】由“本品为淡棕色澄清液体;气芳香,味甜。”变更为“本品为淡棕色的澄清液体;气味香,味甜;久置可出现振摇易散的沉淀。”,并对说明书、包装标签作相应修订。
国药准字Z33020490
批准日期:2024-06-18
根据国家药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《部颁标准中药成方制剂》WS3-B-0442-90”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”,以及【药品名称】汉语拼音由“Qiangli Pipalu”变更为“Qiangli Pipa Lu”;【性状】由“本品为淡棕色澄清液体;气香,味甜。”变更为“本品为棕色至深棕色的液体;气香,味甜。”,并对说明书、包装标签作相应修订。
国药准字H19990160
批准日期:2022-05-24
根据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)”,修订说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】。
国药准字H20213027
批准日期:2021-12-29
新增包装规格:“口服液体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶100毫升。”,并对说明书和包装标签作相应修订。