| 备案号 | 浙备2022015024 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 嘉兴经济开发区云海路340号 |
| 上市许可持有人 | 贝克诺顿（浙江）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 嘉兴经济开发区云海路340号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
贝克诺顿（浙江）制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶片（批号：国药准字H19990160）；
已于2022-05-24进行备案
奥美拉唑肠溶片
其他厂家
国药准字H20044871
批准日期:2025-05-29
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其他产品
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批准日期:2025-02-12
阿莫西林胶囊30粒/盒包装规格的小盒按已批准的阿莫西林胶囊30粒/盒包装规格的说明书及24号令要求，修订【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】，不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
国药准字H33022448
批准日期:2024-08-13
根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2022-005）规定，本品执行标准由“WS-10001-（HD-1100）-2002”变更为“WS-10001-（HD-1100）-2002-2022”，以及【药品名称】英文名称由“Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution”变更为“Compound Potassium Guaiacolsulfonate Oral Solution”；【性状】由“本品为淡棕色澄清液体；气芳香，味甜。”变更为“本品为淡棕色的澄清液体；气味香，味甜；久置可出现振摇易散的沉淀。”，并对说明书、包装标签作相应修订。
国药准字Z33020490
批准日期:2024-06-18
根据国家药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《部颁标准中药成方制剂》WS3-B-0442-90”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”，以及【药品名称】汉语拼音由“Qiangli Pipalu”变更为“Qiangli Pipa Lu”；【性状】由“本品为淡棕色澄清液体；气香，味甜。”变更为“本品为棕色至深棕色的液体；气香，味甜。”，并对说明书、包装标签作相应修订。
国药准字H19991434
批准日期:2020-10-09
头孢克洛分散片（国药准字H19991434）包装规格：6片/盒，8片/盒，12片/盒，18片/盒，24片/盒；奥美拉唑肠溶片（国药准字H19990160）包装规格：12片/盒，14片/盒，15片/盒，21片/盒，28片/盒；阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂（国药准字H20010010）包装规格：6包/盒，9包/盒，15包/盒；头孢克肟胶囊（国药准字H20060490）包装规格：6粒/盒，12粒/盒，上述4个品种的15个包装规格的中封复合膜袋标签的内容全部删除。已备案。
