| 备案号 | 浙备2022023594 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸胺碘酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号 |
| 上市许可持有人 | 杭州煌森生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号D楼203室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-27 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
宁波大红鹰药业股份有限公司生产的盐酸胺碘酮片（批号：国药准字H33020581）；
已于2022-07-27进行备案
盐酸胺碘酮片
其他厂家
国药准字H31021872
批准日期:2025-07-07
国药准字H44023284
批准日期:2022-12-15
国药准字H37021456
批准日期:2020-12-17
国药准字H19993254
批准日期:2020-07-13
国药准字H32024766
批准日期:2015-07-10
其他产品
国药准字H20254109
批准日期:2025-09-23
1.根据已批准的药品说明书修改包装标签;2.根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H33020591
批准日期:2025-09-19
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，并对说明书作相应修改。已备案。
国药准字H20053220
批准日期:2025-01-08
盐酸雷莫司琼注射液执行标准由“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-012-2015”变更为"《中国药典》2020年版第一增补本”。
