| 备案号 | 浙备201900093 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
上海宣泰海门药业有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（批号：国药准字H20193023）；
已于2019-03-25进行备案
盐酸二甲双胍缓释片
其他厂家
国药准字H20031225
批准日期:2025-09-02
国药准字H20052118
批准日期:2025-08-29
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其他产品
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本次申请在原高密度聚乙烯瓶包装，包装规格为60片/瓶的基础上增加聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装，包装规格为24片/盒，说明书和包装标签做相应修改。
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已备案，本品所用原料药多索茶碱变更原料药产地：在浙江昌明药业有限公司和宁波市天衡制药有限公司的基础上增加黑龙江福和华星制药集团股份有限公司。
