| 备案号 | 浙备2021088520 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸喹硫平缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省海门市滨江街道珠海路163号 |
| 上市许可持有人 | 浙江海正宣泰医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号第23幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-09 |
| 备注 | 已备案 |
上海宣泰海门药业有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片（批号：国药准字H20203236）；
已于2021-07-09进行备案
富马酸喹硫平缓释片
其他厂家
国药准字H20249352
批准日期:2025-08-25
国药准字H20254522
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其他产品
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本次申请在原高密度聚乙烯瓶包装，包装规格为60片/瓶的基础上增加聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装，包装规格为24片/盒，说明书和包装标签做相应修改。
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批准日期:2018-05-11
已备案，本品所用原料药多索茶碱变更原料药产地：在浙江昌明药业有限公司和宁波市天衡制药有限公司的基础上增加黑龙江福和华星制药集团股份有限公司。
