| 备案号 | 浙备201500765 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酮洛芬肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
宁波大红鹰药业股份有限公司生产的酮洛芬肠溶胶囊（批号：国药准字H33020134）；
已于2015-04-23进行备案
酮洛芬肠溶胶囊
其他厂家
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1.根据已批准的药品说明书修改包装标签;2.根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
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盐酸雷莫司琼注射液执行标准由“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-012-2015”变更为"《中国药典》2020年版第一增补本”。
