| 备案号 | 浙备201501668 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-09 |
| 备注 | 已备案 |
浙江卫信生物药业有限公司生产的双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）（批号：国药准字S20070020）；
已于2015-11-09进行备案
其他产品
国药准字S20043078
批准日期:2017-12-28
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版三部，变更为《中国药典》2010年版三部。“成分和性状、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装”按《中国药典》2010年版三部进行描述，同时包装规格由“每盒1人份或每盒10人份包装”改为“每盒5人份包装”，并对说明书、标签作相应修改。已备案。
国药准字S20070020
批准日期:2010-09-28
1、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)制造及检定规程》YBS00232007，变更为《中华人民共和国药典》2010年版三部和YBS00232007。“药品名称、成分和性状、作用与用途、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项、执行标准”等按《中国药典》2010年版三部进行描述，并对说明书、标签作相应修改。2、根据基本药物进行电子监管工作的相关要求，在小盒上增加了“药品电子监管码”内容，并按24号令的要求相应修改包装标签。已备案。
国药准字S20070020
批准日期:2008-04-23
双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）说明书和标签，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《化学药品和生物制品说明书规范细则》（国食药监注[2006]202号）等要求作相应修订。已备案。
