| 备案号 | 浙备201002050 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
浙江卫信生物药业有限公司生产的双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)（批号：国药准字S20070020）；
已于2010-09-28进行备案
其他产品
国药准字S20043078
批准日期:2017-12-28
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版三部，变更为《中国药典》2010年版三部。“成分和性状、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装”按《中国药典》2010年版三部进行描述，同时包装规格由“每盒1人份或每盒10人份包装”改为“每盒5人份包装”，并对说明书、标签作相应修改。已备案。
国药准字S20070020
批准日期:2015-12-23
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞)执行标准已变更为“国家药品标准YBS00232007、《中华人民共和国药典》（2015年版三部）”。增加该成品渗透压摩尔浓度检测（标准为：250～350mOsmol/kg）。已备案。
国药准字S20070020
批准日期:2008-04-23
双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）说明书和标签，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《化学药品和生物制品说明书规范细则》（国食药监注[2006]202号）等要求作相应修订。已备案。
