拉西地平分散片备案及生产企业信息

本品在说明书及包装标签中使用“通过一致性评价”标识。

在小盒的正面用盲文标注出:"贝得药业"、"克拉霉素片"、"0.25g" 三项内容。已备案。

将我公司持有的苯磺贝他斯汀口崩片有效期由12个月延长至24个月，并对说明书作相应修订。

1、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH04722010”变更为“《中国药典》2010年版二部”；2、取消原包装规格“6片/板×1板/盒”“12片/板×1板/盒”，相应变更为“7片/板×1板/盒”“7片/板×2板/盒”，原包装规格“10片/板×1板/盒”保留，增加“10片/板×2板/盒”，并根据24号令对说明书和标签作相应修改；3、说明书和标签增加“贝恒”注册商标，企业图案和外商独资字样，【贮藏】项改为“避光，密封，阴凉（不超过20℃）处保存”。已备案。

根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）要求，修订【不良反应】、【注意事项】相关内容。