| 备案号 | 浙备201100554 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-04-20 |
| 备注 | 已备案 |
杭州九源基因工程有限公司生产的重组人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S10980029）；
已于2011-04-20进行备案
重组人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20103004
批准日期:2020-06-03
国药准字S19990075等，见附件
批准日期:2018-03-12
国药准字S20020018;国药准字S20020021;国药准字S20020022
批准日期:2018-01-19
国药准字S19980037
批准日期:2017-09-18
国药准字S19991002，国药准字S19991003，国药准字S19991004
批准日期:2017-06-30
其他产品
国药准字H20234005
批准日期:2023-08-31
1.本品有效期从“18个月”延长至“24个月”，修改说明书中的【有效期】项。
2.在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字S20030077
批准日期:2023-05-19
根据国家药品监督管理局《关于修订注射用人白介素-11说明书的公告》（2023年第58号），对说明书中【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
