国药准字H20254883
批准日期:2025-09-17
1、在内包装标签及纸盒包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识;2、纸盒包装标签上药品名称删除汉语拼音“Yansuan Xiegengxiluowei Pian”。
国药准字H20254441
批准日期:2025-09-16
1、本品有效期由18个月延长至24个月,说明书和标签有效期项按规定修订。2、包装标签增加“仿制药一致性评价”的标识。
国药准字H20080482
批准日期:2025-09-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),对瑞舒伐他汀钙片的说明书进行相应的修订。修订内容为:提供纸质药品说明书(简化版),并在纸质药品说明书(简化版)上设计一个可获得电子药品说明书(完整版)的二维码。
国药准字H20183367
批准日期:2025-09-12
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号变更为浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号,浙江省新昌县羽林街道南山路9号
国药准字H20254983
批准日期:2025-09-02
本品包装小盒中增加“仿制药一致性评价”标识。