| 备案号 | 浙备2024037029 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸普拉克索片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号,浙江省新昌县羽林街道南山路9号 |
| 上市许可持有人 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
浙江京新药业股份有限公司生产的盐酸普拉克索片（批号：国药准字H20183367）；
已于2024-09-20进行备案
盐酸普拉克索片
其他厂家
国药准字H20254233
批准日期:2025-07-22
国药准字H20203724
批准日期:2025-05-28
国药准字HJ20140918
批准日期:2024-12-04
国药准字H20193413
批准日期:2023-07-17
国药准字H20213572
批准日期:2022-06-21
其他产品
国药准字H20254883
批准日期:2025-09-17
1、在内包装标签及纸盒包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识；2、纸盒包装标签上药品名称删除汉语拼音“Yansuan Xiegengxiluowei Pian”。
国药准字H20080482
批准日期:2025-09-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），对瑞舒伐他汀钙片的说明书进行相应的修订。修订内容为：提供纸质药品说明书（简化版），并在纸质药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
国药准字H20247204
批准日期:2025-08-18
1、小盒及瓶签上增加“通过一致性评价标识；2、根据新批准的内容及说明书内容对药品标签的【成份】、【用法用量】、【禁忌】项内容进行相应修订。
