国药准字H20249196
批准日期:2025-09-15
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253751
批准日期:2025-07-01
本品内标签(瓶标)和外标签(小盒)增加“仿制药一致性评价标识”。
国药准字H10940109
批准日期:2024-11-22
持有人名称及注册地址变更,持有人名称由“百善科技(湖州)有限公司”变更为“杭州百善科技有限公司”,注册地址由“浙江省湖州市王母山路1800号2号楼4层南402室-2”变更为“浙江省杭州市西湖区双浦镇数千大厦B座1107室”,并对说明书及标签进行备案。
国药准字H20244026
批准日期:2024-11-15
1.对说明书、包装标签增加仿制药一致性评价标识;2.根据国家局下发的已批准的药品注册证书,对说明书补充批准文号国药准字H20244026;3.根据已批准的说明书修改包装标签。
国药准字H33020002
批准日期:2024-10-18
药品上市许可持有人注册地址由“浙江省杭州市余杭区文一西路1378号1幢F702“变更为”浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号18幢505-B室“,同时对药品说明书及包装标签相应内容作修订