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备案号 浙备2024043263
药品通用名称 他达拉非片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省德清县乾元镇三里塘
上市许可持有人 杭州上禾健康科技有限公司
上市许可持有人地址 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号9幢北座306室(自主申报)
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2024-11-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

他达拉非片备案及生产企业信息

浙江浙北药业有限公司生产的他达拉非片(批号:国药准字H20244026); 已于2024-11-15进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313(5mg) 国药准字H20193314(10mg)国药准字H20193315(20mg)
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
浙江浙北药业有限公司
其他产品
国药准字H20249196
批准日期:2025-09-15
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253751
批准日期:2025-07-01
本品内标签(瓶标)和外标签(小盒)增加“仿制药一致性评价标识”。
国药准字H10940109
批准日期:2024-11-22
持有人名称及注册地址变更,持有人名称由“百善科技(湖州)有限公司”变更为“杭州百善科技有限公司”,注册地址由“浙江省湖州市王母山路1800号2号楼4层南402室-2”变更为“浙江省杭州市西湖区双浦镇数千大厦B座1107室”,并对说明书及标签进行备案。
国药准字H33020002
批准日期:2024-10-18
药品上市许可持有人注册地址由“浙江省杭州市余杭区文一西路1378号1幢F702“变更为”浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号18幢505-B室“,同时对药品说明书及包装标签相应内容作修订
国药准字H33020004
批准日期:2024-10-18
药品上市许可持有人注册地址由“浙江省杭州市余杭区文一西路1378号1幢F702”变更为“浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号18幢505-B室”,同时对药品说明书及包装标签相应内容作修订
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