| 备案号 | 浙备201002075 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲苯磺丁脲片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
浙江东日药业有限公司生产的甲苯磺丁脲片（批号：国药准字H33022258）；
已于2010-09-28进行备案
甲苯磺丁脲片
其他厂家
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根据浙江省药品监督管理局的药品补充申请批件（受理号：浙补190555，批件号：浙B201900106）的审批结论，对茶新那敏片的直接接触药品的包装材料增加铝塑泡罩包装，包装材质为药用铝箔和聚氯乙烯团体药用硬片的药品说明书与包装标签的相应内容作修订，修订内容：聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔包装，每板12片，每盒3板。其他按原批准内容执行。
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批准日期:2024-03-07
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏中兴药业有限公司变更为浙江东日药业有限公司;生产企业地址由江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号变更为温州市永嘉县五尺工业小区
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批准日期:2021-06-01
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求，对诺氟沙星胶囊药品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容进行修订。
国药准字H33022239
批准日期:2020-05-28
增加一个薄膜衣片的包装规格(铝塑包装。每板10片，每盒2板)，其相应的说明书及包装标签的包装规格变更为：铝塑包装。每板10片，每盒2板。并按国家局24号的要求报包装、说明书备案。已备案．
国药准字H33021761
批准日期:2014-09-18
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为“《中国药典》2010年版二部”，并对药品说明书作相应修改。已备案。
