备案号 | 浙备201002231 |
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药品通用名称 | 替硝唑氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-10-08 |
备注 | 已备案 |
浙江济民制药有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液(批号:国药准字H20023866);
已于2010-10-08进行备案
替硝唑氯化钠注射液
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根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版增补本”变更为“《中国药典》2010年版二部”,并对说明书作相应的修改。已备案。
国药准字H20033600
批准日期:2010-10-08
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”,通用名称“甲硝唑注射液”改为“甲硝唑氯化钠注射液”英文名称“Metronidazole Injection”改为“Metronidazole and Sodium Chloride Injection”汉语拼音“Jiaxiaozuo Zhusheye”改为“Jiaxiaozuo Lühuana Zhusheye”性状:“本品为无色或几乎无色的澄明液体”改为“本品为无色至微黄色的澄明液体”规格“250ml:500mg”改为“250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g”并对说明书标签作相应的修改。已备案。
国药准字H20013169
批准日期:2010-09-21
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版增补本”变更为“《中国药典》2010年版二部”,并对说明书作相应的修改。已备案。